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廣東省藥品監(jiān)督管理局：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案。僅經(jīng)營《國家藥監(jiān)局關于公布<免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>的公告》（2021年第86號）中列明品種的，可免于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案，但經(jīng)營條件和經(jīng)營行為應符合現(xiàn)行醫(yī)療器械經(jīng)營相關法規(guī)要求。