MBGS-2022-013

                                                                                                   

                                      關(guān)于印發(fā)《梅州高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》的通知

園區(qū)各局（辦）及下屬企事業(yè)單位、市直派駐單位：

        《梅州高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》已經(jīng)園區(qū)黨工委會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

                                                                                                                                             廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)

                                                                                                                                                         2022年7月14日

                                      梅州高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法

　　第一條　為貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，提升園區(qū)產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力，集中資源促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、規(guī)?；?、集約化發(fā)展，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向中高端邁進(jìn)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，特制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于梅州高新區(qū)內(nèi)從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有健全的財(cái)務(wù)制度、實(shí)行獨(dú)立核算的企業(yè)和園區(qū)決定的其他支持對(duì)象。本辦法支持對(duì)象應(yīng)當(dāng)主要從事生物技術(shù)、生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)。

　　第三條　支持創(chuàng)新研發(fā)

　　對(duì)通過(guò)自主研發(fā)獲得新藥證書(shū)，在園區(qū)自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化或通過(guò)委托生產(chǎn)自主銷售的產(chǎn)品，分別給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元、300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)通過(guò)受讓、購(gòu)買獲得新藥證書(shū)的，在園區(qū)自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化或通過(guò)委托生產(chǎn)自主銷售的產(chǎn)品，分別給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元、60萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于新啟動(dòng)臨床I、II、III期研究的新藥項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審，按核定費(fèi)用分別給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元和400萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)。

　　對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證且自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，分別給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，通過(guò)委托生產(chǎn)自主銷售的產(chǎn)品，按照相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)金額的50%發(fā)放。

　　對(duì)通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）、TGA（澳大利亞醫(yī)療用品管理局）、俄羅斯醫(yī)療器械及藥品聯(lián)邦注冊(cè)管理局等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，按認(rèn)證實(shí)際投入費(fèi)用的30%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床研究取得境外上市的新藥，按認(rèn)證實(shí)際投入費(fèi)用的30%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

　　第四條　鼓勵(lì)成果轉(zhuǎn)化

       支持企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)于率先在全國(guó)前三名通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥制劑品種，每品種給予200萬(wàn)元的資金支持。對(duì)其他通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，每品種給予100萬(wàn)元的資金支持。

       第五條　支持新上項(xiàng)目

       鼓勵(lì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目在園區(qū)投資，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)先進(jìn)廠房、研發(fā)場(chǎng)所和引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備。對(duì)新建立的生物醫(yī)藥項(xiàng)目，按項(xiàng)目投資協(xié)議、備案或土地出讓合同約定時(shí)間完成竣工投產(chǎn)，固定資產(chǎn)投資總額超過(guò)5000萬(wàn)元的，經(jīng)認(rèn)定，按固定資產(chǎn)投資總額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)2000萬(wàn)元。

     第六條    符合本辦法規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合省市其他扶持規(guī)定的（含上級(jí)部門要求園區(qū)配套或承擔(dān)資金的政策規(guī)定），按照就高不重復(fù)的原則給予支持，另有規(guī)定的除外。本辦法獎(jiǎng)補(bǔ)資金由梅州高新區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)兌現(xiàn)。

      第七條　本辦法由梅州高新區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

      第八條   本辦法自2022年8月15日起施行，有效期5年。本辦法與法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)政策規(guī)定不一致的，按法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)政策規(guī)定執(zhí)行。本辦法有效期屆滿或者相關(guān)法律依據(jù)發(fā)生變化，根據(jù)實(shí)施情況依法評(píng)估修訂。

           文件解讀：《梅州高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》政策解讀

附件：

1．（梅高管〔2022〕13號(hào)）關(guān)于印發(fā)《梅州高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》的通知 .pdf