索 引 號: | 753001/2022-01003 | 主題分類: | 市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管 | ||
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發(fā)布機(jī)構(gòu): | 梅州市人民政府辦公室 | 成文日期: | 2022-11-15 | ||
名 稱: | 梅州市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)梅州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案的通知 | 發(fā)布日期: | 2022-11-17 | ||
文 號: | 梅市府辦函〔2022〕158號 |
梅市府辦函〔2022〕158號
各縣(市、區(qū))人民政府(管委會),市府直屬和中央、省屬駐梅各單位:
《梅州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》已經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹落實(shí)。工作過程中遇到的問題,請徑向市市場監(jiān)管局反映。
梅州市人民政府辦公室
2022年11月15日
梅州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管
能力建設(shè)實(shí)施方案
為全面貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)和《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》(粵府辦〔2021〕41號)精神,進(jìn)一步加強(qiáng)我市藥品監(jiān)管能力建設(shè),加快構(gòu)建科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際,特制定本方案。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署,堅持人民至上、生命至上,落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),建立健全監(jiān)管機(jī)制,持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,堅決守住藥品安全底線,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平,推動梅州藥品監(jiān)管能力走在全省前列。
二、重點(diǎn)任務(wù)
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)法治隊(duì)伍建設(shè)。
?、碧嵘婪ㄐ姓芰?。深入宣傳貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及相關(guān)配套法規(guī)規(guī)章。完善權(quán)責(zé)清單動態(tài)管理,組建市場監(jiān)管領(lǐng)域市級法律人才庫。落實(shí)行政執(zhí)法公示、執(zhí)法過程全記錄和重大行政執(zhí)法決定法制審核制度。貫徹落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制,抓緊抓好藥品法律法規(guī)宣傳貫徹工作。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市司法局、市衛(wèi)生健康局配合]
⒉強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備,嚴(yán)把隊(duì)伍入口關(guān),優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu),確保藥品監(jiān)管人員、監(jiān)管經(jīng)費(fèi)和設(shè)備、人員數(shù)量質(zhì)量與本地藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平及監(jiān)管事權(quán)相匹配。加大藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)力度,針對藥品監(jiān)管體制改革后履行職責(zé)的實(shí)際需要,組織開展形式多樣的法律法規(guī)、監(jiān)管業(yè)務(wù)、依法行政培訓(xùn),全面提升藥品監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問題、化解風(fēng)險、依法履職能力。鼓勵支持監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測等人員考取國家、省級檢查員資格,加快培育適應(yīng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化發(fā)展需要的監(jiān)管隊(duì)伍。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市財政局、市人力資源社會保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ǘ┘訌?qiáng)檢查執(zhí)法能力建設(shè)。
⒈強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同機(jī)制。創(chuàng)新檢查方式方法,完善基于風(fēng)險的分級分類監(jiān)管機(jī)制,積極推行藥品融合監(jiān)管等工作機(jī)制;加強(qiáng)許可、檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、立案查處等監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享、分析與使用。落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分,強(qiáng)化市、縣級市場監(jiān)管部門在藥品全生命周期的閉環(huán)監(jiān)管中跨區(qū)域、跨層級協(xié)同。完善市、縣級藥品安全風(fēng)險評估及研判會商機(jī)制。加強(qiáng)市級市場監(jiān)管部門對各縣(市、區(qū))、鎮(zhèn)(街)市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo),健全信息通報、聯(lián)合辦案、風(fēng)險會商、人員調(diào)派等工作銜接機(jī)制,形成藥品監(jiān)管工作全市“一盤棋”。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?、餐晟苹閳?zhí)法機(jī)制。貫徹落實(shí)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,開展藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備達(dá)標(biāo)建設(shè)工作。完善市縣級藥品執(zhí)法聯(lián)動和案件查辦通報常態(tài)化機(jī)制,建立健全市場監(jiān)管部門與公安、檢察、法院等部門藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,在線索通報、案件移送、涉案物品處置、案件協(xié)商、信息共享、信息發(fā)布等方面密切銜接、協(xié)同配合,深化部門間案件信息互通和研判機(jī)制,及時相互通報重大案件辦理進(jìn)度信息,形成打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪合力。深化藥品安全專項(xiàng)整治,依法整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)懲重處非法生產(chǎn)經(jīng)營、制假售假等涉及藥品尤其是疫苗的違法犯罪行為。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市法院、市檢察院、市公安局、市財政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?、程嵘t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事監(jiān)管能力。做實(shí)做強(qiáng)醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu),鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生參與藥品技術(shù)創(chuàng)新研究,積極開展藥品協(xié)同研發(fā)相關(guān)工作。探索實(shí)施臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)實(shí)施醫(yī)務(wù)人員的激勵機(jī)制,推動藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥代煎、配送服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督管理,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范,建立代煎全過程記錄制度和質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系。探索建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺,統(tǒng)一審方、購藥、配送、溯源等管理,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)保結(jié)算、藥品追溯等信息互聯(lián)互通。提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測能力,發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)測報告主渠道作用。[市衛(wèi)生健康局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ㄈ┘訌?qiáng)監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)。
提升檢驗(yàn)檢測能力。保障藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備投入,加快藥品檢驗(yàn)檢測信息化建設(shè)步伐。市級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對藥品可能存在的質(zhì)量問題,主動開展補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究,參與地方標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂工作;積極開展藥品檢驗(yàn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的科研工作,加大檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)工作力度,持續(xù)提升藥品檢驗(yàn)檢測能力。建設(shè)完善中藥標(biāo)本館,加大藥品科普工作力度。充分發(fā)揮市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所的職能作用,積極參與省級科技創(chuàng)新項(xiàng)目工作,形成監(jiān)管技術(shù)支撐成果,鞏固在全省藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)中的前列位置。(市市場監(jiān)管局牽頭,市財政局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
?。ㄋ模┘訌?qiáng)風(fēng)險防控能力建設(shè)。
?、蓖晟扑幬锞潴w系建設(shè)。加強(qiáng)市級藥品監(jiān)測機(jī)構(gòu)能力建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)測評價新工具新標(biāo)準(zhǔn)新方法的研究與應(yīng)用,提高信息收集、風(fēng)險識別等能力。鼓勵和支持三級醫(yī)院部署或完善藥物警戒相關(guān)信息系統(tǒng)。加強(qiáng)信息共享,推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動應(yīng)用。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市衛(wèi)生健康局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?、蔡嵘瘖y品風(fēng)險監(jiān)測能力。整合化妝品監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、執(zhí)法稽查等方面的風(fēng)險信息,構(gòu)建化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)。推進(jìn)快檢技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等方面能力建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)化妝品安全風(fēng)險的及時監(jiān)測、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。(市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé))
⒊完善應(yīng)急管理體系。制定完善市、縣級藥品(疫苗)安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,健全“平戰(zhàn)結(jié)合”的應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制。強(qiáng)化應(yīng)對公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測、檢查核查、監(jiān)測評價等工作實(shí)行統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)。加強(qiáng)全市藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),強(qiáng)化應(yīng)急能力培訓(xùn),采取多種形式組織常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練,不斷提升應(yīng)急處置能力和水平。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市衛(wèi)生健康局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ㄎ澹┩七M(jìn)監(jiān)管智慧化數(shù)字化。
⒈推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)。指導(dǎo)企業(yè)建立完善藥品追溯體系,督導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范上傳數(shù)據(jù)的時限和格式,確保數(shù)據(jù)上傳全面、準(zhǔn)確、及時。嚴(yán)格履行藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,將全面、及時、準(zhǔn)確上傳追溯數(shù)據(jù)作為對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的重要內(nèi)容,將系統(tǒng)提供的預(yù)警異常信息作為日常監(jiān)管的重點(diǎn)線索,切實(shí)保障公眾用藥安全。發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在日常監(jiān)管、風(fēng)險防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置的作用,及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患,提升監(jiān)管成效。[市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé),各縣(市、區(qū))人民政府配合]
?、蔡嵘盎ヂ?lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。深化藥品、化妝品和醫(yī)療器械的許可審批、監(jiān)督檢查、案件查辦、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)測評價、投訴舉報等數(shù)據(jù)歸集應(yīng)用,提升數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險研判、信息共享等能力,積極推進(jìn)零售藥店融合監(jiān)管檢查模式。強(qiáng)化相關(guān)部門和行業(yè)組織、企業(yè)、第三方平臺等相關(guān)數(shù)據(jù)開發(fā)利用,研究探索基于大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用,推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級。堅持以網(wǎng)管網(wǎng),健全完善監(jiān)測、檢查、執(zhí)法、維權(quán)等相互融合的網(wǎng)絡(luò)銷售協(xié)同監(jiān)管長效機(jī)制,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)用,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,提高對藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。┘訌?qiáng)產(chǎn)業(yè)服務(wù)發(fā)展建設(shè)能力。
?、贝龠M(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。鼓勵中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和科學(xué)化,支持中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),推動企業(yè)建立完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)創(chuàng)新,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化。支持企業(yè)加強(qiáng)對經(jīng)典名方、驗(yàn)方、民間方的收集、篩選,與高水平醫(yī)院、高等院校、科研機(jī)構(gòu)或人員建立協(xié)同機(jī)制,研制療效確切、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品,推進(jìn)成果研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用;鼓勵重點(diǎn)企業(yè)開展經(jīng)典名方、中成藥大品種的二次開發(fā)及應(yīng)用,推動中藥守正創(chuàng)新。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)智能化調(diào)劑系統(tǒng)。支持中藥飲片企業(yè)、大健康服務(wù)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建“智慧中藥房”,支持建設(shè)“區(qū)域中心智慧中藥房”。強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,確保監(jiān)管水平和安全形勢持續(xù)向好。[各縣(市、區(qū))人民政府,市科技局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
⒉推動藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。落實(shí)并不斷完善支持現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策,出臺藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案,依托我市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會工作協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。以梅州高新區(qū)、豐順縣、梅縣區(qū)、蕉嶺縣、五華縣為核心,興寧市、平遠(yuǎn)縣、大埔縣、梅江區(qū)為支撐,大力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚化建設(shè),促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,高質(zhì)量推進(jìn)興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園建設(shè),推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大建設(shè)項(xiàng)目落地實(shí)施,優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才和資源配套,強(qiáng)化要素保障支撐,提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)保障能力。[各縣(市、區(qū))人民政府,市發(fā)展改革局、市科技局、市工業(yè)信息化局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、梅州高新區(qū)管委會按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
三、保障措施
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣(市、區(qū))、各有關(guān)部門要認(rèn)真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,堅持黨政同責(zé),做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。建立健全藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)區(qū)域藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌區(qū)域藥品安全與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,落實(shí)與藥品監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管力量和資源。要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任,健全藥品安全責(zé)任考核評價體系,完善藥品安全責(zé)任制度,對本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市委編辦按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ǘ┩晟茀f(xié)同治理機(jī)制。建立企業(yè)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合治理體系。支持藥品行業(yè)協(xié)會等建立健全自律規(guī)范、自律標(biāo)準(zhǔn)、自律公約,規(guī)范行業(yè)行為。暢通投訴舉報渠道,鼓勵群眾監(jiān)督藥品安全工作,舉報藥品安全問題。強(qiáng)化藥品監(jiān)管與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等工作的銜接協(xié)同和數(shù)據(jù)應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,完善聯(lián)合懲戒機(jī)制,形成藥品安全治理合力。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)療保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ㄈ?qiáng)化監(jiān)管政策保障。完善適合藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)的經(jīng)費(fèi)保障政策,建立與藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的財政經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制,根據(jù)各地區(qū)承擔(dān)的藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)、監(jiān)管服務(wù)對象數(shù)量、區(qū)域常住人口、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)、績效情況等要素做好藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障,優(yōu)先安排重點(diǎn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。將檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評價、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍,優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu),提升購買服務(wù)效能。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市財政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ㄋ模﹥?yōu)化人力資源政策??茖W(xué)核定履行檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評價等職能的技術(shù)機(jī)構(gòu)人員編制數(shù)量。按照省統(tǒng)一部署,創(chuàng)新完善人力資源政策,在崗位設(shè)置、職稱評審等方面強(qiáng)化政策支持力度。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市委編辦,市人力資源社會保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]
?。ㄎ澹┘罡刹繐?dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè),教育引導(dǎo)干部切實(shí)增強(qiáng)干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動性、創(chuàng)造性,忠實(shí)履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向,堅持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵和約束并重,懲戒與教育相結(jié)合,做到失職追責(zé)、盡職免責(zé),鼓勵干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)人文關(guān)懷,努力解決監(jiān)管人員工作和生活后顧之憂。優(yōu)化人才成長路徑,健全人才評價激勵機(jī)制,對作出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家及省、市有關(guān)規(guī)定給予表彰獎勵,激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。[市市場監(jiān)管局牽頭;各縣(市、區(qū))人民政府,市人力資源社會保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)]