梅縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極創(chuàng)建基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范化體系，不斷推進(jìn)梅縣區(qū)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，以下簡(jiǎn)稱“藥品”）不良反應(yīng)/不良事件（以下簡(jiǎn)稱“不良反應(yīng)”）監(jiān)測(cè)工作，2022年度，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)每項(xiàng)百萬(wàn)人口數(shù)超過(guò)10%；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)數(shù)每項(xiàng)每百萬(wàn)人口數(shù)超過(guò)212%。
一、抓組織架構(gòu)，布點(diǎn)布局。該局將基層醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范化體系的建立作為提升監(jiān)測(cè)水平的關(guān)鍵一步，以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)為參考，選定2家基層醫(yī)院作為示范點(diǎn)，各示范點(diǎn)建立了“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組”和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，指定專人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。
二、抓工作創(chuàng)新，全面鋪開。完善機(jī)制，設(shè)置獨(dú)立辦公室，配備具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)的監(jiān)測(cè)人員，保證監(jiān)測(cè)人員的相對(duì)穩(wěn)定；人員機(jī)構(gòu)信息、藥品不良反應(yīng)示范院上墻展示。建立臺(tái)賬，在已有的監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置機(jī)制上，根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，并整理歸檔好臺(tái)賬。
三、抓提早動(dòng)員，精心部署。該局聯(lián)合衛(wèi)健部門詳細(xì)制定監(jiān)測(cè)方法與要求，合理分配目標(biāo)任務(wù)，有步驟、有計(jì)劃組織實(shí)施，做到早部署、早動(dòng)員，強(qiáng)化各單位對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性、必要性的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的管理、宣傳、培訓(xùn)、上報(bào)等工作。
四、抓實(shí)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化督導(dǎo)。將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥品不良反應(yīng)示范創(chuàng)建、專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管相結(jié)合，每月對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行綜合評(píng)估，評(píng)估結(jié)果將列入通報(bào)和表彰，確保醫(yī)療衛(wèi)生單位切實(shí)履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)職責(zé)。
下一步，該局將繼續(xù)積極探索藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的新機(jī)制、新方法，完善藥品不良反應(yīng)示范體系建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)工作思路，切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)日常監(jiān)測(cè)和能力建設(shè)工作，為保障公眾用藥安全服務(wù)。
?。房h區(qū)局 供稿）
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