| 第一類醫(yī)療器械備案（2022年截至至8月10日） |
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| 序號 | 備案號 | 備案人名稱 | 社會信用代碼 | 備案人組織機構(gòu)代碼 | 備案人注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 代理人 | 代理人注冊地址 | 產(chǎn)品名稱 | 型號/規(guī)格（包裝規(guī)格） | 產(chǎn)品有效期 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 備案部門 | 備案日期 | 企業(yè)注冊地 |
| 1 | 粵梅械備20220003 | 梅州市迪芬科技有限公司 | 91441400MA577M9K1U | 91441400MA577M9K1U | 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間（綠色創(chuàng)新中心）10號樓第三層 | 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間（綠色創(chuàng)新中心）10號樓第三層 | *** | *** | 尿液樣本HPV病毒染色試劑 | A型：試劑型；B型：普通試劑盒；C型筆形試劑盒。1人份、2人份、3人份、5人份、10人份、20人份、50人份。 | 24個月 | 產(chǎn)品由尿液試劑盒、吸液試紙棉片和染色試劑組成。染色試劑主要由鎢酸鈉、磷酸、乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉、人造沸石、蒸餾水組成。 | 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行尿液樣本中HPV病毒染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 | 梅州市市場監(jiān)督管理局 | 2022-07-26 | 梅州梅縣區(qū) |
| 2 | 粵梅械備20220002號 | 梅州市迪芬科技有限公司 | 91441400MA577M9K1U | 91441400MA577M9K1U | 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間（綠色創(chuàng)新中心）10號樓第三層 | 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間（綠色創(chuàng)新中心）10號樓第三層 | 黃啟仰 | 梅州市廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)廣梅生態(tài)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新空間（綠色創(chuàng)新中心）10號樓第三層 | 鈣鹽染色液 | 1支/盒；2支/盒；5支/盒 | 12個月 | 本染色液主要由乙二胺四乙酸、氫氧化鈉、氯化鉀、氯化鈉、鈣紅、蘇木素等組成。 | 用于組織、尿液中的鈣鹽染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 | 梅州市市場監(jiān)督管理局 | 2022-03-30 | 梅州梅縣區(qū) |
